美国食品和药物管理局要求生产某些酸化和低酸罐装食品(LACF)包装在密封容器，以获得食品罐头公司(FCE)注册。此外，食品罐头公司必须向食品和药物管理局提交文件，说明在生产符合这些要求的食品时所使用的每一个过程。这些“流程文件”中的每一个都分配了一个唯一的“提交标识符”(SID)编号。

食品罐头类类别：

1．低酸性食品罐头类。所谓“低酸性罐头”是指ＰＨ值高于４．６，水活性高于０．８５，事先密封于任何容器再经加热处理杀菌的食品。如：多数蔬菜、蘑菇、金枪鱼、椰汁等罐头食品。

2．酸化食品类。酸化食品指在低酸性食品中加入酸或酸性食品使其ＰＨ值降至４．６以下，其水活性在０．８５以上的食品。像国内的腌制食品、泡菜等多属此类。

要提醒注意的是：充满氮气的铝箔复合袋装食品也属此类。

以上两类食品不管是美国国内生产的或是进口的，都必须按规定在上市前先在美国进行注册登记。

酸化食品定义：

酸化食品是一种低酸食品，其中添加酸或酸性食品的目的是将pH降至4.6或以下的成品平衡pH值。它的水活度大于0.85，在非冷藏条件下储存和分配。

低酸罐头食品(LACF)/酸化食品(AF)介绍：

1.LACF和AF的定义：

低酸罐头食品(LACF)是指成品平衡pH大于4.6，水活度大于0.85的任何食品(酒精饮料除外)，不包括番茄和番茄制品，其成品平衡pH值小于4.7。

酸化食品(AF)是添加酸或酸性食品的低酸性食品，其成品平衡pH值为4.6或以下，水活度(Aw)大于0.85。

2.如何判断产品是否为LACF/AF：

产品是在室温下储存的吗？

该产品是否包装在密封(密封)容器-金属罐，玻璃瓶/罐，塑料瓶/罐，层压袋，塑料袋？

成品的水活度是否大于.85？

产品的初始pH值是否大于4.6？

如果您对上述所有问题的回答是肯定的，您的产品似乎是LACF或AF。

3.哪些产品被排除在LACF/AF法规之外？

酒精饮料

碳酸饮料

果酱、果冻和防腐剂如果符合21 CFR 150的定义

发酵食品(受某些微生物作用的低酸食品，它们在生长过程中产生酸，并将食物的pH降低到4.6或以下(即一些绿色橄榄、泡菜和泡菜)。

4.如果你有一个LACF/AF-要求是什么？

每个LACF/AF生产现场必须注册他们的工厂。FDA将发放每个网站的食品罐头公司编号(FCE号码)。然后，处理器必须为每个产品和产品样式以及所有LACF/AF的每个容器大小提交一个单独的调度进程(SID)。

酸化低酸罐头食品举列：

1.低酸性食品罐头类，如：多数蔬菜、蘑菇、金枪鱼、椰汁等罐头食品。

2.酸化食品类，像国内的腌制食品、泡菜等多属此类。

向FDA办理什么注册

1．申请“罐头食品工厂注册号”，即“FCE”号码，（FCE号Food Canning Establishment）所有罐头类食品企业都要有一个FCE号。

2．申请“加工过程呈报号”，即“SID”号。（SID号Submission Identifier）每种罐头在向FDA提供制造防腐程序表格给予的号，也可以看作产品号。按产品品种种类和规格进行注册。

如何办理“FCE”号和“SID”号

通过海关注意事项

1． 已取得FCE号码的罐头食品，需要在出口商业发票上列出，以利于顺利通过海关。

2．若输往美国的这类食品还未具有FCE号码，则该食品一定立即被扣留，同时货品滞留或销毁所发生的费用都将由出口方承担。

3． 即使已具备FCE号，FDA仍要对第一次入口美国的产品例行抽检，在符合其他相关法规要求后方能放行。等到相同产品第二次入关时才能享受免检待遇。

4． 需要强调的一点是FCE号必须在向美国出货前就应完善申请工作。

5． 另需说明有些食品则无需申请FCE，如：酒类、发酵食品及冷藏状况下销售的食品、非密封的食品、水活性在0．35以下的食品等。

6． 在实施新的注册法规以后，以上的规定仍然有效。但同时还要执行新法规。

3　酸化食品分类

1。有两类罐头食品：

(1) Acidified Food. 酸化食品对热处理的要求较低，因为酸本身可以抑制细菌生长。

(2) Low acid food.。低酸食品对热处理的要求较高。

酸化食品与低酸食品的区分是按照产品的PH值，和产品的水活度。

以下食品不属于酸化食品，因而无须注册：

(1) 食品本身属酸性，而不是靠添加酸性物质

(2) 酒精饮料

(3) 碳酸饮料

(4) 发酵食品

(5) 食品中水活性度小于0。85的食品

(6) 在冷冻条件下流通，储藏的食品

(7) 人造果冻，食品添加剂等。

食品FDA注册流程是什么?

1. 向FDA注册

在进口食品之前，您需要在 FDA 注册。相关出口国的进口商和食品工厂都必须注册。

进口商可以在 FDA的网站上进行注册。

美国和出口国的食品工厂也可以在 FDA 网站的相应页面进行注册。

2. 条目标识符

注册后，您将获得一个七位数的标识符。FDA 事先通知需要此代码。FDA 事先通知最多可以在您的产品抵达美国之前五天提交。

3.FDA产品代码

您需要确定 FDA 产品代码。产品代码描述了 FDA 唯一标识的一个产品或一组产品。如果您不知道您的产品代码，FDA网站上有一个产品代码生成器。

4. 提交事先通知

现在您已完成 FDA 注册流程并确定了 FDA 产品代码，您可以提交事先通知。

5. FDA 的其他信息

办理清关时需要额外的 FDA 信息。在提货之前，需要向 Flexport 提供以下信息。

• FDA产品代码
• FDA 制造商代码（使用海关 MID）
• FDA 供应商代码 **（由您的供应商提供）**
• 进口商 FEI 号码名称（联邦机构标识符）
• FDA 托运人编号（由托运人提供给您）
• 制造商处理器 FDA 编号（由制造商提供给您）

一旦您提交清关单并将信息传输给 FDA，您的货物将接受 FDA 检查。FDA 可能会选择审查文件并放行您的货物，或者可能需要进行体检。

办理周期：5个工作日

注册费用：根据产品而定，可联系我们标检获取报价！

注册好之后有：注册号

有效期限：最长两年（每个偶数年续费）

部分过审案例